國家藥監(jiān)局正式通報"強生衛(wèi)浴"產(chǎn)品評估結果
本報北京4月3日電(記者富子梅)記者今天從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉,國家食品藥品監(jiān)管局組織風險評估專家,對國內上市的強生公司之外其他廠家的嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品進行了抽檢,并對可能二噁烷含量較高的香波、浴液、洗手液、洗潔精等進行了抽檢,結果顯示,按產(chǎn)品“使用說明”正常使用不會對人體健康造成危害。
專家組認為,所檢樣品中甲醛的含量遠低于我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的2000ppm的最大允許使用濃度,此要求與歐盟以及美國化妝品原料專家評價組評估結論一致。
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國家藥監(jiān)局通報強生衛(wèi)浴產(chǎn)品評估結果
北京四月三日電 (記者曾利明) 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天公布的強生等嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品評估報告稱:所檢樣品中甲醛的含量遠低于中國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的最大允許使用濃度,此要求與歐盟以及美國化妝品原料專家評價組評估結論一致,按產(chǎn)品“使用說明”正常使用不會對人體健康造成危害。
安全風險評估專家組由中國毒理學、皮膚病學、化妝品工藝學、化學檢測等領域的十余名權威專家組成,分原料及化妝品工藝、檢測和毒理學三個工作小組開展工作。
在對化妝品中二噁烷安全風險評估中,專家組認為,根據(jù)中國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī),二噁烷為化妝品中的禁用原料,但由于技術上的原因,有可能作為雜質隨原料帶入化妝品中。根據(jù)檢測結果,僅在部分化妝品中檢出含有微量二噁烷。通過采用國際上公認的安全風險評估方法,對二噁烷雜質檢出值最高的化妝品進行了安全風險評估,結果表明,按產(chǎn)品“使用說明”正常使用這類產(chǎn)品不會對消費者產(chǎn)生健康危害。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將進一步做好嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品中甲醛和二噁烷的監(jiān)測工作,有針對性地開展化妝品專項抽檢。
1.關于甲醛
根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求,化妝品中甲醛的最大允許使用濃度為2000ppm(口腔產(chǎn)品除外)(以游離甲醛計)。
2.關于二噁烷
二噁烷可存在于很多介質中,人體可以通過皮膚、呼吸道和消化道等途徑接觸二噁烷。通過職業(yè)暴露、呼吸空氣、飲水或食用可能含有二噁烷的食品以及使用可能含有二噁烷的洗滌產(chǎn)品、化妝品、外用藥品、農(nóng)畜產(chǎn)品而接觸二噁烷。
我國《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定二噁烷為禁用物質。禁用物質是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品的物質,如果技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時,則化妝品必須符合《化妝品衛(wèi)生標準》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的要求,在正常、合理、可預見的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。
由環(huán)氧乙烷制備的聚乙二醇及含聚乙二醇結構的表面活性劑一般含有二噁烷雜質,由于目前技術上無法完全避免的原因,香波、浴液、洗手液等清潔類產(chǎn)品可能含有二噁烷雜質。
資料顯示,目前各國均未制定化妝品中二噁烷的限量標準。
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